„Поважно е да знаеме каков тип човек ја има болеста, отколку да знаеме каква болест има човекот“, Хипократ
„Нетфликс“, „Фејсбук“, „Гугл“, „Инстаграм“… сите забавни, комуникациски, дигитални… гиганти „ни угодуваат“ нудејќи ни содржини, кои нивниот алгоритам ги нагодил да одговараат на нашите индивидуални потреби, ставови, желби. Зошто, пак, кога станува збор за здравјето, не можеме да си го дозволиме тоа? Живееме во сегашност во која располагаме со технологија што од корен ни го менува начинот на живот. Технологијата може да ни помогне и во обликување на здравствените услуги. Базите со податоци, електронските медицински регистри, клинички испитувања, податоци од мобилни апликации, од редовната практика – комбинирани и соодветно следени, го носат потенцијалот да одговорат на предизвиците на здравствените системи – неодржливоста во поглед на ресурси и на трошоци, неефикасност и стагнација во подобрувањето на здравјето.
ПОСАКУВАНА ИДНИНА
Обемните податоци ни носат сеопфатна, значајна информација. Испитани се доволен број пациенти и се донесени одлуки и решенија врз основа на тие податоци. Аналитиката, податоците и грижата ја имаат трансформирано здравствената заштита. Разгледуваме перспектива на можности, го отвораме поглавјето на персонализираната медицина и на придобивките од неа – за граѓаните, општеството, државата, планетата…
Замислете свет во кој секој човек ја добива најдобрата можна грижа, скроена според неговите потреби, неговата индивидуална болест и начин на живот. Ако погледнеме поблизу, секој пациент и секоја болест се уникатни. Сега, имаме замаглена слика на пациентот. Со напредокот во податоците, анализите и дигиталните технологии, добиваме јасна слика, која ветува дека ќе го овозможи ова преку најголемата промена во здравството досега – промена што го сврти фокусот кон единката и нејзиниот единствен профил на податоци што го одразува нејзиното здравје или болест.
Во медицинската практика низ светот, пациентите дијагностицирани со иста клиничка дијагноза примаат ист лек. Овој универзален пристап има ефект само кај некои пациенти, но кај други може да се почувствуваат несакани дејства или да изостане посакуваниот клинички ефект. Ова во многу случаи се должи на генетските и на другите молекуларни разлики меѓу одделни пациенти. Персонализираната медицина посочува дека секој пациент е единствен.
Со употреба на молекуларни тестови за дијагностицирање, лекарите сега може да предвидат како пациентот ќе одговори на третманот за некои болести и состојби. Овие тестови им овозможуваат на лекарите да ги одредат најсоодветните дози и времетраењето на третманот. Оттука и главната синтагма на персонализираната медицина – вистинска терапија за вистинскиот пациент во вистинско време.
Професорката д-р Снежана Смичковска од Универзитетската клиника за онкологија и радиотерапија при УКИМ – Скопје, посочува дека полето на персонализираната медицина се прошири и созреа благодарение на клучните достигнувања постигнати со вонредниот проект за секвенционирање на вкупниот човечки геном, почнат во 2003 година, особено по воведување на техниката наречена нова генерација секвенционирање (NGS – New Generation Sequencing). Таа објаснува дека ова овозможило поместување на истражувањата од лабораторискиот простор, во еден друг, каде што добиената информација може со сигурност да се поврзе со резултатот и со третманот на поединечен пациент.
– Прецизната медицина може да се смета за продолжение на традиционалниот пристап со кој се обидувавме да ја сфатиме природата на одредена болест и соодветно да ја третираме – споделува таа.
Персонализираната медицина станува опција благодарение на научните сознанија што овозможиле да се сфати како индивидуалниот молекуларен и генетски профил на поединецот е поврзан со специфичните карактеристики на одредена болест. Овие научни сознанија овозможиле да се предвиди кој медицински третман ќе биде безбеден и ефикасен за одреден пациент, а за друг не.
Добра практика што носи резултати
Дваесет земји-членки на Европската унија се потписници на декларацијата за соработка „Кон пристап до најмалку еден милион секвенционирани геноми во ЕУ до 2022 година“, обврзувајќи се да ги интегрираат геномските бази на податоци и да обезбедат соодветна техничка инфраструктура за безбеден пристап до ваква база низ цела ЕУ. Поврзаната инфраструктура треба да осигури дека клиничките, геномските и другите здравствени податоци се поврзани меѓу давателите на здравствени услуги.
Хрватскиот план за канцер, кој беше воспоставен со вклучување медицински установи, групите на пациенти и фармацевтската индустрија со цел намалување на стапката на смртност, ја формираше основата за спроведување на персонализираната медицина за болните од канцер во земјата. Проектот има задача да ја подобри грижата за овие пациенти преку користење геномско профилирање за определена терапија, да се подобри квалитетот на животот и резултатот од третманите, како и да се редуцира стапката на смртност меѓу пациентите со малигни заболувања.
Германскиот Закон за дигитална грижа, пак, поставува патека за блиска иднина кога пациентите ќе можат дигиталните апликации да ги добијат препишани од доктор, истовремено обезбедувајќи нивните податоци да се чуваат во електронско досие, што, пак, придонесува за олеснување и употреба на телемедицината.
Светската здравствена организација, пак, креираше Глобална стратегија за дигитално здравје, која подразбира посветеност на засегнатите страни за унапредување на здравјето преку дигитални решенија во секоја земја. Целта на Глобалната стратегија за дигитално здравје е да промовира здрав живот и благосостојба за секого, насекаде, на сите возрасти. Иако е широко признаен потенцијалот на дигиталното здравје за унапредување на Целите на одржлив развој и поддршка на здравствените системи во сите земји, во промоција на здравјето и во превенција на болести, за да ги реализираат своите потенцијали, националните или регионалните иницијативи за дигитално здравје мора да бидат водени од сеопфатна стратегија што ги интегрира финансиските, организациските, човечките и технолошките ресурси.
Менување на моделот „една големина за сите“
Професор Смичковска посочува дека лекувањето на ракот е една од областите во здравствената заштита што во голема мера имаше придобивки од овој нов тераписки концепт бидејќи широкиот обем на разлики во рамките на еден тип малиген тумор бара индивидуален и прецизен третман. Двајца пациенти со канцер не се комплетно еднакви и можат да имаат различен одговор кон генеричките третмани што традиционално се користат, како што се хемотерапија или радиотерапија. Традиционалниот модел за лекување канцер е симплифициран и во голема мера може да биде неефикасен, скап и истовремено да предизвика многубројни несакани ефекти. Поефикасниот прецизен модел на лекување го менува пристапот „една големина за сите“ овозможувајќи развој на специјализирани третмани за секој поединечен поттип на рак, базирани на молекуларниот профил на болеста. Како пример за ова, Смичковска го посочува белодробниот канцер.
– До неодамна препознававме два вида, па според таа поделба, пациентите вклучени во едната или во другата група се лекуваа речиси идентично. Молекуларното генетско испитување на едниот вид белодробен карцином покажа дека во рамките на таа, навидум идентична болест, постојат повеќе поттипови што би требало различно да се лекуваат и во моментов има најмалку седум различни лека што би можеле да се применат според соодветниот поттип на болеста. Овој прецизен начин на лекување значително го смени крајниот резултат и преживувањето кај овие пациенти – објаснува професорката Смичковска.
Еден од првите примери за примена на прецизна медицина на глобално ниво било вклучувањето одреден лек во третманот на пациенти со ХЕР2 позитивен рак на дојката. За пациентите со овој тип рак на дојка, околу 20 проценти специфично насочен, овој лек, кој бил одобрен за употреба во 1998 година, станал изборен.
– Стана јасно дека тој лек, во комбинација со хемотерапијата, за 52 процента ја намалува можноста за појава на поврат на болеста кај овие пациенти. Македонија, препознавајќи ја вредноста на овој лек, беше една од ретките земји надвор од ЕУ и од САД што успеа да го вклучи во лекување на македонските пациенти со рак на дојка, многу рано во фазата на неговото регистрирање – одобрен за адјувантен третман (како дополнување на примарниот третман, во онкологијата, обично, се користи за намалување на ризикот канцерот да се врати повторно н.з.) во 2006 година. Ова, пред сè, беше поради добрата координација и соработка меѓу стручната фела во државата и соодветните здравствени фактори. Координирано се воспоставија лабораториски можности за откривање на ХЕР2 позитивноста и во согласност со тоа, целна примена на лекот токму кај овие пациенти. На тој начин, една огромна бројка пациенти со рак на дојка во изминатите години имаше придобивки од овој прецизен третмански протокол – вели професорката Смичковска.
Илустрација: Зоран Инадески
Персонализираната медицина е реалност
Министерот за здравство, Венко Филипче, зборувајќи во контекст на одржливост на здравствениот систем со воведување на персонализираната медицина, нагласи дека примарниот фокус треба да биде превенција и / или предикција на болестите.
– Персонализираната медицина е реалност и доколку сакаме напредок, немаме друга алтернатива. Секој пациент треба да добие најсоодветна грижа во вистинско време бидејќи задоцнета грижа значи повеќе последици и, според тоа, трошоци за системот. Доколку имаме индивидуализиран пристап кон здравјето на луѓето уште пред да станат пациенти, и со тоа спречиме појава на одредени болести или, пак, компликации, здравствениот систем може многу да заштеди, а општеството многу да добие – посочува тој.
Министерот, говорејќи за најголемите пречки за поголемо спроведување на концептот на персонализирана медицина во државава и како да ги надминеме, вели:
– Основен предизвик за воведување на персонализираната медицина е начинот на размислување и често предрасудите дека сè што е иновативно е неминовно недостижно за нас. Неопходни се системски решенија и вклучување на сите суштински фактори за да можеме да изградиме подобро здравство за сите. Тука мислам на колегите здравствени работници, но и на пациентите што со своето искуство во соочувањето со болестите може да ни ги посочат вистинските проблеми или да помогнат во нивно решавање – споделува Филипче.
Тој објаснува дека главниот фактор за развој на овој пристап е кохерентна стратегија – национална политика што ќе овозможи ова да стане приоритет.
– Планираме таа да биде инкорпорирана во Националниот план за канцер, кој го работиме. Нивото на планирани буџетски средства треба да биде во линија со нашите аспирации. Ова најмногу се однесува на нашата стратегија на геномско профилирање канцер, каде што сакаме, од употреба само за научни цели, ова да стане рутинска практика за одреден тип канцери. Со консолидирање на експертизата и на ресурсите, би се постигнала соодветна персонализација и, пред сè, мислам на создавање центри на експертиза и нивно поголемо вмрежување во здравствениот систем – посочува министерот нагласувајќи и дека вмрежувањето со регионот и пошироко е многу значајно поради споделеното искуство од земјите што се пред нас во спроведување на овој концепт.
Тој споделува и успешни примери од практиката посочувајќи дека последните години беа направени многу успешни иницијативи и проекти што го поддржуваат концептот на персонализирана медицина во нашата земја:
– Првпат по низа години беа обезбедени 30 нови лекови за иновативна биолошка и целна терапија за повеќе онколошки, хематолошки, ревматолошки, невролошки и други болести. Давањето целни терапии е строго персонализирано, поврзано со претходни тестирања што покажуваат дали се очекува дадената терапија да биде ефикасна кај некој пациент – вели Филипче.
Тој појаснува дека, следејќи ја добрата практика во ЕУ и во регионот, воведено е тестирање на одредени генски мутации со помош на NGS методот.
– Планираме да воведеме сеопфатно геномско профилирање за повеќе видови канцер. Со овој тест, пациентите ќе можат да добијат брза и прецизна дијагноза, а потоа ќе им биде препишана и соодветната терапија. Регистрите се, секако, еден од столбовите на персонализираната медицина и веќе воведуваме регистар за канцер во соработка со Клиниката за онкологија и радиотерапија – Скопје. Ова ќе се прошири кон градење посебни регистри за одредени типови канцер, кои имаат свои специфики, како канцерот на бели дробови. Со помош на регистрите би се вовела подобра контрола на менаџирањето на болестите и би се менувала здравствената политика врз база на подетални податоци – посочува тој.
Во однос на дигиталната трансформација, министерот посочува дека, особено под влијание на пандемијата, имаме напредок во овој дел.
– Веќе се достапни повеќе решенија од дигиталното здравје како е-рецепт, е-амбуланта што ја користат неколку клиники, дигитална апликација за ковид, електронски имунизациски календар и други.
Партнерствата се клучни
Персонализираната медицина не значи само лекување и грижа за пациентите. Подразбира и партнерски пристап што се гради со креаторите на политика, лекарите, истражувачите, пациентите, граѓанското општество и индустријата. Сите овие имаат улога да го направат здравствениот систем поперсонализиран. Поврзаната инфраструктура за податоци треба да осигури дека сите здравствени податоци се поврзани меѓу здравствените работници. Во однос на пристапот, треба да се постигне оптимум и со секундарната употреба на податоците, особено за целите на креирање идна здравствена политика, истражување и развој. Пристапот до податоците е реален само ако постои доверба во нивно споделувањето меѓу пациентите, здравствените работници и пошироката јавност. Ова бара солидна рамка за заштита и приватност на податоците, како и транспарентност за употребата на лични податоци и придобивките за пациентите и за општеството. Кампањите за подигање на свеста, како „Податоците зачувуваат живот“ во Европа, можат да играат позитивна улога.
Паметни „гликометри“ решаваат предизвици со дијабетес
Не се само пациентите со канцер во земјава тие што имаат придобивки од персонализираната медицина. Во земјава повеќе од 100.000 граѓани страдаат од дијабетес, односно се засегнати повеќе од 100.000 семејства. Кај нив постојат придобивки од аспект на технологијата. Преку „паметни“ гликометри, поврзани со мобилните телефони или компјутери, се овозможува лицата со дијабетес да ја споделат својата состојба со лекарот. Тој, пак, врз основа на податоците од овој систем, може да има персонализиран пристап во терапевтскиот третман и следење на состојбата на лицето, т.е. неговиот гликемичен биоритам – трендот на неговите гликемии за различен временски период, навиките за исхрана и примената на терапијата за дијабетес.
Што е ДНК, а што геном – краток час по биологија
Ако тргнеме од тоа дека ДНК е рецептот за градење на еден организам и е, практично, човечкиот алгоритам, гледаме дека ДНК ја сочинуваат две паралелни низи. Составниот дел на тие две паралелни низи го дава геномот, кој е збир на наследни информации кај еден организам.
Малигните болести се болести на геномот, кои се активирани од генетски мутации. Ако имаме предвид дека самите малигни болести се како отпечатоци од прсти, уникатни кај секој човек, клучно е да зборуваме за геномско тестирање, кое дава податоци и помага во разбирањето на болеста, овозможува целно лекување и, секако, персонализирана грижа.
Да работиме и на достапноста
Достапноста на иновативните лекови и на технолошките решенија од доменот на персонализираната медицина е ограничена, особено за земји со слаба економска моќ како што е нашата. Очигледно е во онкологијата, како што вели и д-р Смичковска, дека и покрај големиот развој и напредокот на персонализираната медицина на светско ниво, актуелниот здравствен систем на државава тешко држи чекор со иновативните лекови што се појавуваат на дневна основа.
– Дел од овие лекови ги има и за нив се одвојуваат значителни финансиски средства. Меѓутоа, овие лекови не им се достапни на сите пациенти, нивната рационална примена е дискутабилна, а во услови на ограничена финансиска поддршка, дискутабилна е процената за одредување приоритети на кој вид терапија треба да се даде предност и за која популација на пациенти – вели професорката Смичковска.
Како компанија што е вклучена во спроведување на решенија што го опфаќаат овој пристап, „Рош“ ги споделува и придобивките што го носи персонализираната медицина за државата:
„Се прави превенција на многу потенцијални компликации од болестите, трошоци за терапија и други трошоци на лекување, но, секако, и, пред сè, ќе има огромно влијание во зачувување на здравјето на граѓаните, како прв и основен приоритет. Тоа на што треба да работиме заедно во иднина е системски пристап во процесот на спроведување и зголемување на достапноста на персонализираната медицина до секој од нас.“
Придобивки од персонализираната медицина
- Го подобрува разбирањето за разновидноста на болеста и овозможува да се диференцираат пациентите во подгрупи;
- Ја подобрува ефикасноста и ефективноста на делот за истражување и развој;
- Помага да се избегне непотребен третман зголемувајќи ја на тој начин ефективноста на трошоците;
- Го поддржува развојот на побезбедни и поефективни тераписки опции со што индиректно се намалува ризикот од несакани ефекти, како и трошоците за нивно менаџирање;
- Обезбедува дијагностички тестови преку кои ќе може да се идентификуваат подгрупите на пациентите што ќе реагираат најдобро на одредена терапија;
- Го подобрува резултатот од терапијата кај пациентите и квалитетот на живот.
Извор: www.roche.mk
Три важни сегменти во практикување на персонализираната медицина во онкологијата
Проф. д-р Смичковска објаснува дека практикувањето на прецизната медицина бара покривање три сегменти. Првата е можност за молекуларно, односно генско испитување на карактеристиките на туморот и откривање на неговите индивидуални карактеристики. Тоа значи обезбедување генетски лаборатории што ќе можат да го испитаат тоа и да дефинираат кој лек би бил ефикасен. Вториот сегмент е пристап до т.н. целни лекови што би можеле да се применат доколку со претходната анализа на туморот се открие токму таа целна лезија за која веќе има дефиниран лек. Последниот сегмент се однесува на економските и на етичките моменти во смисла на обезбедување средства за практикување прецизна медицина и заштита на приватноста и на здравјето на пациентите.
Етички дилеми околу персонализираната медицина
Веб-сајтот news – medical.net, една од водечките светски платформи за споделување знаења од областа на медицината и на природните науки, посочува на етички дилеми за приватноста на пациентите од персонализирана грижа. Дел од нив се однесуваат на тоа дека некои субјекти можат да ги користат ваквите бази на податоци на неетички начин. Како пример се посочени осигурителните компании, кои би можеле да не нудат полиси на тие со генетски предиспозиции за одредена болест. Постојат многу предизвици и во рамки на правната регулатива. На пример, проблеми во врска со правата на интелектуална сопственост затоа што некои го спорат фактот што постигнување напредок во областа на ПМ достапен за ограничен број луѓе, ќе го запира развојот на лекарства и други технолошки решенија во иднина.
Ваквите предизвици може да се регулираат со соодветни процедури, акти, кои ќе бидат интегрирани со здравствената политика за примена на овој концепт на системско ниво.